Este excipiente farmacêutico serve como espessante, endurecedor e agente de liberação prolongada em formulações, sendo utilizado como agente espessante, endurecedor e agente de liberação prolongada na preparação de formas farmacêuticas semissólidas e sólidas, como pomadas, supositórios, pílulas, comprimidos, etc.
Concentração de uso (%)
Agente de revestimento (liberação retardada) 5,0-20,0
Substrato de liberação retardada 5,0-10,0
Lubrificante 0,5-2,0
Lubrificante para estampagem 0,1-2,0
Outros 1-10
Este produto serve principalmente como agente endurecedor para pastas em pomadas, cremes e supositórios, sendo utilizado para ajustar a consistência das formulações. Em preparações orais, é empregado principalmente na produção de comprimidos e cápsulas de liberação prolongada, onde pode funcionar como um filme de revestimento ou formar uma matriz sólida para obter liberação sustentada ou controlada. Também pode atuar como lubrificante para comprimidos e cápsulas, melhorando a fluidez dos grânulos.
Os fabricantes de óleo de rícino hidrogenado na China ainda não fornecem produtos com grau de excipiente farmacêutico para o mercado interno. Antes de 2013, as marcas estrangeiras de óleo de rícino hidrogenado mais comuns no mercado interno incluíam Sterotex K, Castwax MP-70/MP-80, Catina e Cerit 3H.
Sterotex K é um produto de uma empresa americana, uma mistura de óleo de rícino hidrogenado e óleo de semente de chá hidrogenado. Castwax MP-70 e MP-80 são as principais variedades importadas na China, produzidas e fornecidas pela Vertellus Specialities Inc. O MP-70 (com ponto de fusão normal em torno de 75°C) é mais comumente usado em produtos químicos de uso diário, enquanto o MP-80 (com ponto de fusão normal em torno de 85°C) é empregado principalmente em formulações farmacêuticas.
A qualidade do óleo de rícino hidrogenado depende principalmente da origem do óleo e dos procedimentos de hidrogenação e pós-processamento. A China é um dos principais produtores e exportadores de óleo de rícino, com composições de ácidos graxos idênticas às das variedades europeias, mas diferentes das de países como os EUA e a Índia. Consequentemente, o padrão CP2010 para óleo de rícino hidrogenado é quase equivalente ao padrão EP7.0. Portanto, os padrões de qualidade dos produtos da nossa empresa são equivalentes aos dos produtos europeus de óleo de rícino hidrogenado, superando os padrões de qualidade exigidos pela Farmacopeia dos EUA.
O processo de fabricação dos produtos da nossa empresa difere do de outras empresas. A principal característica do nosso processo de produção reside nas etapas de branqueamento e desodorização realizadas após o refino do petróleo bruto, que aumentam a pureza da matéria-prima antes da hidrogenação e reduzem a geração de impurezas indesejáveis. Outros processos comuns envolvem a desodorização após a hidrogenação.
